एनास्ट्रोज़ोल - अवसादग्रस्त मनोदशा: उत्पाद जानकारी में परिवर्तन

वैज्ञानिक निष्कर्ष

यूड्रा विजिलेंस और लारेब डेटाबेस से उपलब्ध डेटा की समीक्षा करने के बाद, साहित्य, नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा सहित संचयी समीक्षा और अवसाद के साथ एनास्ट्रोज़ोल के संभावित जुड़ाव के लिए जैविक संभाव्यता, फार्माकोविजिलेंस रिस्क असेसमेंट कमेटी (पीआरएसी) ने सहमति व्यक्त की, कि उत्पाद जानकारी के लिए एनास्ट्रोज़ोल युक्त दवाओं को एनास्ट्रोज़ोल का उपयोग करते समय अवसाद की घटना के संदर्भ में पूरक किया जाना चाहिए।

समन्वय समूह (सीएमडीएच) पीआरएसी के वैज्ञानिक निष्कर्षों से सहमत है।

एनास्ट्रोज़ोल युक्त औषधीय उत्पादों की उत्पाद जानकारी के प्रासंगिक अनुभागों में शामिल किए जाने वाले परिवर्तन (नया पाठ है रेखांकित, हटाए गए पाठ के माध्यम से मारा जाता है):

तकनीकी जानकारी में परिवर्तन

4.8. दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की सारणीबद्ध सूची

मानसिक रोग

आवृत्ति "बहुत सामान्य": अवसाद

पैकेज पत्रक में परिवर्तन

4 - क्या दुष्प्रभाव संभव हैं?

बहुत ही सामान्य दुष्प्रभाव (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं)

[…]

डिप्रेशन

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