Zynquista: टाइप 1 मधुमेह के लिए अनुमोदन की सिफारिश

Zynquista SGLT1 और SGLT2 पर दोहरी निरोधात्मक गतिविधि के साथ एक छोटा अणु है। सक्रिय संघटक का SGLT1 अवरोधक भाग आंत द्वारा ग्लूकोज के अवशोषण में देरी करता है और इस तरह भोजन के बाद रक्त शर्करा के स्तर में स्पाइक्स को कम करता है। इससे इंसुलिन बोल्टस डोज़ और संभावित हाइपोग्लाइकेमिया को कम करना चाहिए। SGLT2 अवरोध करनेवाला हिस्सा गुर्दे के कार्य का समर्थन करता है ताकि अतिरिक्त चीनी बेहतर उत्सर्जित हो।

Zynquista अनुमोदन के लिए सिफारिश की जाने वाली टाइप 1 मधुमेह के उपचार के लिए दूसरा एसजीएलटी अवरोधक है।

संकेत

Zynquista को इंसुलिन थेरेपी के पूरक के रूप में एक बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) / 27 किग्रा / एम 2 के साथ टाइप 1 मधुमेह मेलेटस वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए पूरक माना जाता है जिन्होंने इष्टतम इंसुलिन थेरेपी के बावजूद पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण हासिल नहीं किया है।

अध्ययन की स्थिति

CHMP की सकारात्मक राय तीन चरण 3 अध्ययनों के आंकड़ों पर आधारित है, जिसमें टाइप 1 मधुमेह वाले 1,853 रोगी शामिल हैं। टाइप 1 डायबिटीज के रोगियों में सोताग्लिफ्लोज़िन के साथ उपचार का मुख्य लाभ रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार करने की क्षमता है।

अन्य प्रभावों में वजन और रक्तचाप में कमी और ग्लूकोज के स्तर में परिवर्तनशीलता में कमी शामिल है।

मधुमेह केटोएसिडोसिस का खतरा

सोताग्लिफोज़िन के साथ इलाज के दौरान एहतियाती उपायों के बावजूद, एक संभावित जीवन-धमकी जटिलता, मधुमेह केटोएसिडोसिस (डीकेए) का खतरा काफी बढ़ जाता है। जैसा कि बढ़ा हुआ जोखिम एक चिंता का विषय है, सीएचएमपी टाइप 1 मधुमेह के उपयोग को सीमित करने की सिफारिश करता है।

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