सूजन के साथ छालरोग चिकित्सा में संक्रमण का उच्च जोखिम

गैर-जैविक सक्रिय अवयवों जैसे कि साइक्लोसपोरिन, मेथोट्रेक्सेट और सोरेलन यूवीए (पीयूवीए) के अलावा, पट्टिका छालरोग वाले रोगियों को भी जैविक एजेंट जैसे कि एडलिमेटाब, एटनरैप्ट और इन्फ्लिक्सिमाब प्राप्त होते हैं। काइमरिक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एन्फिक्सिमैब ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (टीएनएफ अल्फा) के खिलाफ काम करता है और मुख्य रूप से गंभीर सोरायसिस में उपयोग किया जाता है। उपचार को बेहद प्रभावी बताया गया है। हालांकि, अभी तक थेरेपी से जुड़े संक्रमण के खतरे के बारे में कोई जानकारी नहीं मिली है। गंभीर संक्रमण सबसे महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों में से एक है जो जैविक उपचारों को रोक देता है। ग्रेट ब्रिटेन और आयरलैंड के लिए एक सह-अध्ययन ने हाल ही में पुष्टि की है कि इन्फ्लिक्सिमाब वास्तव में सोरायसिस के रोगियों में गंभीर संक्रमण के जोखिम से जुड़ा हुआ है। इसकी पुष्टि ब्रिटिश एसोसिएशन ऑफ डर्मेटोलॉजिस्ट बायोलॉजिकल इंटरवेंशन रजिस्टर (बीएडीबीआईआर) [1] के आंकड़ों के विश्लेषण से होती है।

अध्ययन की पृष्ठभूमि

बायोलॉजिकल थेरपीज़ के लिए ब्रिटिश एसोसिएशन ऑफ़ डर्मेटोलॉजिस्ट्स के दिशानिर्देश सोरायसिस के लिए सलाह देते हैं कि इन्फ्लिक्सिमैब केवल सोरायसिस रोगियों को बहुत गंभीर बीमारियों के लिए निर्धारित किया जाता है, यानी सोरायसिस रेंज और डिफिसिएंसी इंडेक्स (पीएएसआई) ≥ 20 और एक डर्मेटोलॉजी लाइफ क्वालिटी इंडेक्स (डीएलक्यूआई)> के साथ। 18 रोगियों के साथ-साथ अन्य उपलब्ध जैविक एजेंट विफल हो गए हैं या उनका उपयोग नहीं किया जा सकता है। एक काम करने वाले समूह ने गैर-जैविक उपचारों की तुलना में यूके और आयरलैंड गणराज्य के रोगियों के लिए गंभीर संक्रमणों के जोखिम को देखा, जिनमें गैर-जैविक उपचार (मेथोट्रेक्सेट, साइक्लोस्पोरिन, एसिट्रेटिन, फ्यूमरिक एसिड एस्टर, सोरेलन पराबैंगनी ए और हाइड्रोक्सीकार्बामाइड) शामिल हैं। गंभीर संक्रमणों को अस्पताल में भर्ती होने, अंतःशिरा रोगाणुरोधी चिकित्सा के उपयोग और / या मृत्यु से जुड़े संक्रमण के रूप में परिभाषित किया गया था। विश्लेषण के आंकड़े बड़े, राष्ट्रीय, भावी सोरायसिस रजिस्ट्री BADBIR से आते हैं।

पढ़ाई की सरंचना

कोहोर्ट अध्ययन में 3,843 प्रतिभागियों (अक्टूबर 2016 तक) के डेटा शामिल हैं। बेसिक डेटा को पहले छह महीनों के दौरान या उसके बाद इलाज के दौरान एकत्रित किया गया था। अन्य सभी जानकारी (घटनाओं और अस्पताल में रहने का विवरण सहित) पहले तीन वर्षों के लिए हर छह महीने में दर्ज की गई, फिर सालाना दस साल तक। नियामक गतिविधियों के लिए मेडिकल डिक्शनरी (मेडड्रा) प्रणाली का उपयोग करके प्रतिकूल घटनाओं को वर्गीकृत किया गया।

गंभीर संक्रमण के जोखिम की पुष्टि हुई

नतीजतन, तुषार थैरेपी की तुलना में इन्फ्लिक्सिमाब के साथ काफी अधिक गंभीर संक्रमण थे। अधिक सटीक रूप से, प्रति 1,000 व्यक्ति-वर्ष में 47.8 मामले टीएनएफ अल्फा ब्लॉकर के साथ निर्धारित किए गए थे, जबकि सभी तुलनात्मक काउहोट्स में प्रति 1,000 व्यक्ति-वर्ष में 14.2 मामले थे। इन्फ्लिक्सिमाब के साथ गंभीर संक्रमण के लिए समायोजित खतरा अनुपात (एएचआर) 1.95 (95% सीआई 1.01-3.75) था और अन्य उपचारों के साथ दोगुना से अधिक था। मेथोट्रेक्सेट में सबसे कम संक्रमण दर (प्रति 1,000 व्यक्ति-वर्ष में 12 मामले) थी।

उपचार की शुरुआत में संक्रमण का उच्चतम जोखिम

गंभीर संक्रमण का सबसे अधिक जोखिम पहले छह महीनों के उपचार के दौरान इन्फ्लिक्सिमाब के साथ देखा गया था। सबसे आम घटनाएं कम श्वसन पथ के संक्रमण, उसके बाद त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण और मूत्र पथ के संक्रमण थे। समय के संदर्भ में, गैर-जैविक संघटन की तुलना में मूल्यांकन दिखाया गया है:

  • पहले 6 महीनों में (aHR 3.5; 95% CI 1.14 - 10.7)
  • 6 महीने से 1 वर्ष के बीच (aHR 3; 95% CI 1.1 - 8.1)
  • 1 और 2 साल के बीच (aHR 2; 95% CI 0.61 - 6.79)।

निष्कर्ष

इन्फ्लिक्सिमाब गैर-जैविक प्रणालीगत उपचारों की तुलना में यूके और रिपब्लिक ऑफ आयरलैंड में सोरायसिस के रोगियों में गंभीर संक्रमण के एक उच्च जोखिम से जुड़ा हुआ है। इसलिए अध्ययन के लेखकों का सुझाव है कि गंभीर छालरोग वाले मरीज़ जो पहले से बताए गए मानदंड को पूरा करते हैं, उन्हें चिकित्सा शुरू करने से पहले गंभीर संक्रमण के जोखिम के बारे में पूरी तरह से सूचित किया जाता है और उपचार की शुरुआत में उनकी विशेष रूप से निगरानी की जाती है।

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